Erfolgreiche Einreichungen von Basisdokumenten als eCTD an den GCC Oman

Der Kunde ist ein globales Top-50-Pharmaunternehmen und wandte sich an Freyr, um sein allererstes Dossier in elektronischem Format beim omanischen Gesundheitsministerium (Oman MoH) einzureichen. Sie hatten die kritische Anforderung einer sofortigen Unterstützung für Baseline-Einreichungen von Papier zu eCTD bei der omanischen Gesundheitsbehörde (Oman MOH). Der Leistungsumfang umfasste Aktivitäten auf Dokumentenebene, vom Kompilieren über das Validieren bis hin zur Veröffentlichung in elektronischem Format, aber die Bearbeitung der alten Dokumente seitens des Kunden und die Gap-Analyse waren die anfänglichen Engpässe, auf die Freyr stieß.

Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden mit fehlerfreien und qualitativ hochwertigen Einreichungen innerhalb verkürzter Fristen unterstützte.  

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