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Ein in Frankreich ansässiger Kunde wandte sich an Freyr, um Berichte zur wissenschaftlichen Validität (SVRs) für 11 IVDs zu erstellen, die bei den Benannten Stellen einzureichen waren. Mit einem großen Marktportfolio an IVD-Diagnoseprodukten in der EU war der Kunde dabei, die Gebrauchsanweisungen (IFUs) der bereits vermarkteten Diagnoseprodukte zu aktualisieren, und der Abschnitt zur wissenschaftlichen Validität des Leistungsbewertungsberichts (PER) musste noch für die IVDR-Konformität aktualisiert werden.
Erfahren Sie, wie Freyr den Kunden dabei unterstützte, innerhalb nur eines Monats 11 hochwertige Berichte zur wissenschaftlichen Validität (SVRs) bei den Benannten Stellen einzureichen, indem Sie die Fallstudie herunterladen.
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