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Der Kunde war ein in den US ansässiger, führender Generikahersteller und suchte regulatorische Unterstützung bei ursprünglichen ANDA-, Ergänzungs- und PADER-Einreichungen. Das Projekt stellte Herausforderungen dar, wie die Überprüfung und Einreichung hochwertiger Anträge innerhalb strenger Fristen. Mit einem erfahrenen Ressourcenpool konnte Freyr End-to-End-Publishing-Unterstützung bieten, indem Studiendokumente überprüft, mit dem CRO koordiniert und die endgültigen ESG-Einreichungen vorgenommen wurden. Mit null Fehlern und über 70 % Kosteneinsparungen konnte der Kunde alle Compliance- und Geschäftsanforderungen erfüllen.
Erfahren Sie, wie Freyr die Herausforderungen gemeistert und dem Kunden End-to-End Regulatory Services geliefert hat, indem hochwertige ANDA- und PADER-Anträge in kurzer Zeit erstellt, überprüft und eingereicht wurden. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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