Erfolgreiche Einreichung von ANDA-Allgemeiner Korrespondenz, Jahresberichten und PADER-Dokumenten

Ein globales Pharmaunternehmen suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von ANDA-Allgemeinkorrespondenz, Jahresberichten und PADER-Einreichungen. Das Projekt stellte mehrere Herausforderungen dar, wie zum Beispiel:

  • Verfolgung der Versionen von häufig geänderten Dokumenten
  • Pflege der Lebenszyklen aller Produkte
  • Strenge Fristen

Durch die engagierte Unterstützung des Kunden konnte Freyr die Aufgabe zwei (02) Tage vor Ablauf der Frist erledigen und kümmerte sich um die LCM-Aktivitäten für alle Produkte.

Um detailliert zu erfahren, wie das Team von Freyr den Kunden bei der Erfüllung seiner Geschäftsanforderungen unterstützte und die erfolgreiche und fehlerfreie Einreichung von ANDA-Allgemeinkorrespondenz, Jahresberichten und PADER-Anträgen sicherstellte, laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.

Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.