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Ein US-amerikanisches Beratungsunternehmen für Biowissenschaften suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Gruppen-IND-Anträgen und NDA-Initial-ANDA.
Das Publishing & Submissions (P&S)-Team von Freyr hat verschiedene Herausforderungen gemeistert, wie zum Beispiel:
- Prüfung der Studiendokumente und Unterstützung bei End-to-End-Publikationsaktivitäten.
- Einreichung von Ad-hoc-Einreichungen bei der US FDA.
- Verwaltung von Anträgen für Werbekennzeichnungen, die zusätzliche Werbematerialien enthalten.
Zusätzlich erstellte das P&S-Team einen detaillierten Tracker, um den Kunden über die verschiedenen Nachverfolgungs- und Versionsänderungen zu informieren, die während des Veröffentlichungsprozesses an den Dokumenten vorgenommen wurden.
Um zu erfahren, wie das P&S-Team von Freyr den Kunden bei der Erfüllung seiner Geschäftsanforderungen unterstützte, laden Sie die Fallstudie herunter.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
