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Ein führendes US-amerikanisches Unternehmen für die Herstellung und Vermarktung von Chemikalien suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Anträgen für IND-Anwendungen. Freyr stieß bei Projektbeginn auf folgende Hindernisse.
- Analyse der Studiendokumente und Übernahme der End-to-End-Veröffentlichungsaktivitäten für die endgültige ESG-Einreichung.
- Die Überwachung von Änderungen in den Dokumenten und deren Aktualisierung im eCTD während des gesamten Veröffentlichungszyklus.
- Die Bereitstellung großer Mengen von Dokumenten innerhalb festgelegter Fristen.
Um detailliert zu verstehen, wie das Publishing- & Submissions-Team von Freyr den Kunden unterstützte, laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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