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Freyr hatte einen Kunden, ein in den US ansässiges Generika-Pharmaunternehmen, das regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von ursprünglichen ANDA- und Antwort-auf-Anfrage-Einreichungen suchte. Das Projekt musste in kurzer Zeit abgeschlossen werden. Das Team stand vor weiteren Herausforderungen, wie der Koordination mit dem CMC-Team für die Veröffentlichung von Dokumenten und der Tatsache, dass der Kunde ein neuer Akteur auf dem Generika-Markt war. Mit einem zweistufigen Überprüfungsprozess gelang es Frey's engagiertem Team, qualitativ hochwertige ursprüngliche ANDA- und Antwort-auf-Anfrage-Einreichungen einzureichen. Das Team sorgte für Transparenz im gesamten Prozess, indem es regelmäßige Treffen mit dem Kunden abhielt und die Anforderungen verstand.
Erfahren Sie, wie Freyr die ursprünglichen ANDA- und Antwort-auf-Anfrage-Einreichungen fehlerfrei einreichte und dem Kunden half, seine Geschäftsziele zu erreichen, indem die Lebenszyklen aller Produkte gepflegt wurden. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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