Erfolgreiche NDA - Medizinprodukte-Einreichung in verkürzter Bearbeitungszeit (von 50 auf 16 Tage)

Ein globales Pharmaunternehmen unter den Top 20 suchte eine umfassende Lösung für die Veröffentlichung und Einreichung mehrerer NDAs, INDs, CSRs und Life-Cycle-Management-Anwendungen. Zu den Engpässen auf Kundenseite gehörten mehrere Runden der Neuveröffentlichung, vorhandene Stilvorlagen, die bei der Dokumentenerstellung jedoch nicht befolgt wurden, was zu Verzögerungen bei Genehmigungen führte usw.

Lesen Sie diesen Bericht, um zu erfahren, wie Freyr ein PMO einrichtete und die erste erfolgreiche NDA-Einreichung für Medizinprodukte innerhalb von 16 Tagen abschloss.

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