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Ein im Vereinigten Königreich ansässiges Unternehmen für Aktivitäten im Bereich der menschlichen Gesundheit wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Einreichung eines IND-Antrags bei der USFDA zu erhalten. Das Unternehmen stand vor Herausforderungen bei der Entschlüsselung der Anforderungen der Behörde sowie bei der Verfolgung der häufig geänderten Dokumente und deren Pflege im eCTD-Format.
Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr es geschafft hat, einen konformen IND-Antrag ohne Mängel und Beanstandungen mit 100%iger Genauigkeit und unter Einhaltung der strengen Fristen einzureichen.
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