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Ein in den US ansässiges führendes Generika-Pharmaunternehmen suchte die Unterstützung von Freyr bei der Einreichung allgemeiner Korrespondenz für ANDA-Einreichungen bei der USFDA. Zu den Herausforderungen gehörten Zeitbeschränkungen und die Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente für eCTD-Einreichungen.
Das Publishing- & Submissions-Team von Freyr validierte große Mengen an Dokumenten und lieferte fehlerfreie Einreichungen pünktlich.
Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr dem Kunden half, regulatorische Ziele gesetzeskonform zu erreichen.
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