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Ein in Belgien ansässiges multinationales Chemieunternehmen suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von Initialen CEP- und CEP-LCM-Anträgen bei der EMA. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, wie zum Beispiel:
- Überprüfung aller Quelldokumente
- Bearbeitung großer Dokumentenmengen
- Übernahme von End-to-End Veröffentlichungsaktivitäten
Unter engen Zeitvorgaben und mit Last-Minute-Einreichungsanfragen nahm Freyr die Herausforderung an und reichte die Unterlagen fehler- und warnungsfrei ein. Die Experten von Freyr verfolgten alle Versionsänderungen, die während des gesamten Veröffentlichungszyklus an den Dokumenten vorgenommen wurden.
Erfahren Sie, wie Freyr einen 100%igen Erfolg bei der fehler- und warnungsfreien Einreichung von Ad-hoc-Anträgen bei der EMA erzielte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
