Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat ein neues proaktives Programm zur Bewertung der Sicherheit von Lebensmittelchemikalien nach dem Inverkehrbringen abgeschlossen und gleichzeitig Neubewertungen von butyliertem Hydroxytoluol (BHT) und Azodicarbonamid (ADA) eingeleitet. Dies stellt eine erhebliche Ausweitung der Aufsicht der Behörde über Lebensmittelzusatzstoffe in den Vereinigten Staaten dar. Die Initiative ist Teil der umfassenderen Bemühungen der FDA, bereits für die Verwendung in Lebensmitteln zugelassene Chemikalien systematisch zu überprüfen, sobald neue wissenschaftliche Erkenntnisse und Expositionsdaten vorliegen.
Am 13. Mai 2026 veröffentlichte die FDA im Federal Register Aufforderungen zur Informationsbereitstellung (RFIs) für BHT und ADA und eröffnete damit eine 60-tägige öffentliche Kommentierungsfrist, die am 13. Juli 2026 endet. Die Behörde bittet Industrie, Forscher und Verbraucher um aktualisierte Informationen zu den aktuellen Verwendungen, Expositionsniveaus, toxikologischen Daten und potenziellen gesundheitlichen Auswirkungen der beiden Substanzen.
Das neu abgeschlossene Rahmenwerk wird durch zwei wichtige Dokumente gestützt: „Verbesserter systematischer Prozess zur Bewertung von Chemikalien in Lebensmitteln nach dem Inverkehrbringen“ und das „Priorisierungsinstrument für die Bewertung nach dem Inverkehrbringen“. Zusammen bilden diese Dokumente einen strukturierten und wissenschaftlich fundierten Prozess zur Identifizierung von Sicherheitssignalen, zur Priorisierung von Chemikalien für die Neubewertung, zur Durchführung wissenschaftlicher Bewertungen und zur Kommunikation der Ergebnisse an die Öffentlichkeit. Laut FDA berücksichtigt das überarbeitete Rahmenwerk das Feedback von Interessenvertretern, indem es die Transparenz erhöht, die Priorisierungskriterien vereinfacht und die Möglichkeiten zur öffentlichen Beteiligung erweitert.
FDA-Kommissar Marty Makary erklärte, dass die Amerikaner eine strengere Prüfung von Lebensmittelzusatzstoffen wünschen, die in der Lebensmittelversorgung weit verbreitet sind, und betonte, dass die Behörde beabsichtigt, durch das neue Neubewertungsrahmenwerk eine „rigorose Aufsicht“ zu gewährleisten. Der stellvertretende FDA-Kommissar für Lebensmittel, Kyle Diamantas, fügte hinzu, dass das spezielle Überprüfungssystem nach dem Inverkehrbringen dazu dienen soll, das Vertrauen der Öffentlichkeit in die Sicherheit von Chemikalien zu stärken, die in in den Vereinigten Staaten vermarkteten Lebensmitteln verwendet werden.
BHT ist ein synthetisches Antioxidans, das zur Verhinderung des Verderbs von Fetten und Ölen verwendet wird und häufig in Frühstückscerealien, Tiefkühlkost, Keksen, Kaugummi, Backmischungen und Fleischprodukten vorkommt. ADA wird als Mehlbleichmittel und Teigverbesserer beim Brotbacken eingesetzt und findet auch in Materialien mit Lebensmittelkontakt Anwendung. Die FDA wies darauf hin, dass bei den Neubewertungen neue wissenschaftliche Literatur, internationale regulatorische Überprüfungen, Daten zur ernährungsbedingten Exposition und Beiträge von Interessenvertretern berücksichtigt werden, um festzustellen, ob zusätzliche regulatorische Maßnahmen erforderlich sein könnten.
Die Behörde bestätigte außerdem, dass Fortschrittsberichte zu laufenden Neubewertungen über ihre „Liste ausgewählter Chemikalien in der Lebensmittelversorgung unter FDA-Prüfung“ veröffentlicht werden, was die Entwicklung der FDA hin zu einem kontinuierlicheren und transparenteren Überwachungssystem für Lebensmittelchemikalien nach dem Inverkehrbringen widerspiegelt.