Freyr wurde von einem führenden amerikanischen Generikaunternehmen kontaktiert, das bewährte regulatorische Unterstützung für die Zusammenstellung, Prüfung und Einreichung eines Jahresberichts für einen ANDA bei der USFDA benötigte. Durch proaktives Nachfassen, die Einleitung einer Gap-Analyse und die Erstellung des Jahresberichts stellte das Freyr-Team eine rechtzeitige Kommunikation, Finalisierung und Einreichung bei der USFDA sicher.
Erfahren Sie, wie der Kunde seine Ziele bei der Einreichung des ANDA-Jahresberichts und die Geschäftskontinuität auf dem US-Markt erfolgreich erreicht hat. Laden Sie die Fallstudie herunter.
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