Eine in den US ansässige Auftragsforschungsorganisation wandte sich an Freyr und bat um Unterstützung bei der erneuten Einreichung eines ANDA sowie um eine gründliche Überprüfung der Module 2 und 5. Neben den strengen Einreichungsfristen gab es zahlreiche Überprüfungsschleifen und Änderungen in letzter Sekunde. Freyr erbrachte jedoch beschleunigte Dienstleistungen bei der Überprüfung der eingereichten Sequenzen aus Sicht der RTR und entwarf für jede behördliche Anfrage die entsprechende RTR-Antwort.
Entdecken Sie, wie Freyr bei der erneuten Einreichung des ANDA geholfen hat. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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