Ein indisches multinationales Pharmaunternehmen wandte sich an Freyr, um eine BLA-Werbekennzeichnung im eCTD-Format bei der US FDA einzureichen. Neben der Bearbeitung großer Dokumentenmengen in einem vorgegebenen Zeitrahmen bestand die größte Herausforderung darin, regelmäßig geänderte Dokumente nachzuverfolgen und in das eCTD-Format zu konvertieren.
Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden bei der präzisen und fristgerechten eCTD-Einreichung von BLA-Werbematerialien bei der US FDA unterstützt hat.
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