Eines der führenden Generikaunternehmen mit Sitz in den USA wandte sich an Freyr, um 17 behördliche Audit-Feststellungen (darunter neun 483er) zu bearbeiten und abzuschließen. Der Kunde benötigte innerhalb von zwei Tagen Unterstützung von Freyr bei der Ausarbeitung der Antworten auf die Feststellungen sowie bei Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und einer Ursachenanalyse (RCA). Wie hat Freyr den Kunden zusammen mit einem Inspektionsbericht der Behörde (Establishment Inspection Report, EIR) und einer detaillierten Nutzen-Risiko-Analyse unterstützt? Laden Sie die Fallstudie herunter, um es herauszufinden.
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