Der Kunde, ein führender Distributor von Medizinprodukten in Saudi-Arabien, benötigte Unterstützung bei der Behebung seiner externen Audit-Feststellungen (8 Audit-Feststellungen). Der Kunde verfügte über kein internes QMS und es gab weder eine dedizierte QA-Ressource noch ein entsprechendes Team. Dies stellte das Freyr-Team vor eine große Herausforderung. Angesichts strenger behördlicher Fristen vervollständigte Freyr das finale Antwortdokument und stellte sicher, dass dieses zusammen mit den relevanten Nachweisen innerhalb von 4 Tagen eingereicht wurde.
Lesen Sie diesen Fall, um zu erfahren, wie Freyr alle Herausforderungen bewältigte und dem Kunden die Bedeutung der Nutzen-Risiko-Bewertung erklärte.
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