Erstellung des klinischen Bewertungsberichts (CER) gemäß den EU-Leitlinien

Ein in den US ansässiger Hersteller von Dentalgeräten und -verbrauchsmaterialien wandte sich an Freyr, um Medical-Writing-Dienste bei der Aktualisierung seiner bestehenden Clinical evaluation reports (CER) für einige seiner Produkte in Anspruch zu nehmen. Der Leistungsumfang umfasste die Einhaltung der EU-MDD für bestimmte Produkte sowie die Umstellung auf die EU MDR für andere Produkte. Da Dentalprodukte eine spezielle Datenanalyse erfordern, war es für den Kunden eine Herausforderung, seinen CER in kurzer Zeit zu erstellen und zu aktualisieren.

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