Ein in Indien ansässiger Hersteller von Generika suchte regulatorische Unterstützung für das gesamte Spektrum an Einreichungsaktivitäten für Änderungspakete in den EU-Ländern und ging eine Partnerschaft mit Freyr ein, um seine Ziele zu erreichen. Der Projektumfang umfasste die Überprüfung der Quelldokumente, die Zusammenstellung der Änderungsdokumente sowie das Publishing und die Einreichung der Änderungspakete. Trotz verschiedener Einschränkungen wie begrenzter Ressourcen und mangelndem Verständnis der Einreichungsanforderungen stellte Freyr mehr als 150 Änderungspakete innerhalb der vereinbarten Fristen zusammen und reichte sie ein, wodurch die Erwartungen des Kunden erfüllt wurden.
Hier ist der bewährte Fall, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden bei der Vorbereitung und Einreichung von Änderungspaketen unterstützt hat. Herunterladen.
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