End-to-End-Dienstleistungen für die Produktregistrierung und den Zulassungsinhaber (MAH) in Thailand

Ein in China ansässiger Hersteller von Blutreinigungsgeräten beauftragte Freyr mit umfassender regulatorischer Unterstützung, um seine Produkte in Thailand auf den Markt zu bringen. Der Kunde benötigte einen unabhängigen Market Authorization Holder (MAH) sowie eine beglaubigte Kopie der ISO 13485:2016 von einer lokalen benannten Stelle mit Sitz in Thailand. Darüber hinaus fiel es dem Kunden aufgrund von Sprachbarrieren schwer, mit der thailändischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (TFDA) zu kommunizieren.

Erfahren Sie, wie der Kunde dank der regulatorischen Unterstützung durch Freyr einen reibungslosen Prozess bei der Produktregistrierung erlebt hat. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.

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