End-to-End-Gap-Analyse und regulatorische Beratung für die Einreichung von Zulassungsanträgen bei der SFDA

Ein in der Tschechischen Republik ansässiges, schnell wachsendes Gesundheitsunternehmen, das auf Medizinprodukte (Klasse I & II a und II b) und Gesundheitsprodukte spezialisiert ist, zielte auf die Registrierung seiner Produkte und die Erstellung von Dossiers für den Markt im Königreich Saudi-Arabien ab. Das größte Produktportfolio des Kunden, Basis-eCTD-Einreichungen für bereits eingereichte Papier- und NeeS-Formate, komplexe Daten usw. gehörten zu den anfänglichen Hürden, die Freyr bewältigen musste.

Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr Komplexitäten überwunden und eine End-to-End-Lückenanalyse für eine erfolgreiche Compliance durchgeführt hat.