Der Kunde ist ein in den US ansässiges, führendes Beratungsunternehmen für Biowissenschaften. Der Kunde benötigte Regulierungsdienste für eine End-to-End-QMS-Implementierung für seine SaMD. Freyr unterstützte den Kunden bei der Entwicklung eines nachhaltigen Risikomanagementplans, schulte die Mitarbeiter des Kunden in neuen SOPs und implementierte den QMS-Plan gemäß den ISO 13485-Anforderungen für das betreffende Produkt.
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