Ein in Südkorea ansässiger, globaler Hersteller von biomedizinischen Geräten, chirurgischen Instrumenten und medizinischen Implantaten im Bereich der Ästhetik wollte seine Produkte auf die ASEAN-Region ausweiten. Da der Kunde neu auf dem Zielmarkt war, wandte er sich für die Geräteklassifizierung, die Registrierung und lokale Vertretungsservices an Freyr. Es war eine Herausforderung für den Kunden, sich auf den ASEAN-Märkten zurechtzufinden, da dort einzigartige regulatorische Anforderungen galten, es sich bei den betreffenden Geräten um Hochrisikoprodukte handelte und die detaillierten technischen Dossiers sowohl auf Thailändisch als auch auf Englisch eingereicht werden mussten. Freyr sorgte jedoch für klare und verständliche Lösungen für die Registrierung bei der thailändischen FDA zu kosteneffizienten Bedingungen.
Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr die Herausforderungen gemeistert und End-to-End-Registrierungsdienste für Hochrisikoprodukte bereitgestellt hat. Herunterladen.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
