Ein in Australien ansässiger, hochmoderner Anbieter von Produkten und Dienstleistungen der Nuklearmedizin und diagnostischen Bildgebung wandte sich an Freyr, um exklusive eCTD-Publikationsdienste zur Unterstützung seiner Einreichungen für wichtige Änderungen im eCTD-Format in Anspruch zu nehmen. Der Kunde ist in verschiedenen großen Ländern auf der ganzen Welt tätig, darunter China, Taiwan, Hongkong, Neuseeland und Australien, und hat einen therapeutischen Schwerpunkt in der Onkologie und Kardiologie. Anfänglich stand Freyr vor der Herausforderung, mit globalen Teams zusammenzuarbeiten, um die Unterstützung bei behördlichen Einreichungen in mehreren Ländern wie den US, CA, Europa, den GCC-Staaten, Australien und ROW-Ländern voranzutreiben.
Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden mit fundiertem Wissen über verschiedene regionsspezifische regulatorische Änderungen unterstützt hat.
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