Dienste zur Einhaltung von Kennzeichnungsvorschriften für neue Zulassungsanträge (MAAs)

Ein führendes unabhängiges Biotechnologieunternehmen mit Sitz in den USA wandte sich an Freyr, um strategische Unterstützung für eine Vielzahl wichtiger Kennzeichnungsaktivitäten zu erhalten – angefangen bei der Qualitätsprüfung bis hin zur Erstellung von SPL und Stammdokumenten. Aufgrund unterschiedlicher regulatorischer Richtlinien in verschiedenen Regionen und eines großen Volumens an Übersetzungs-QS für 24 europäische Sprachen bei 2 Produkten stand der Kunde vor der Herausforderung, mit zahlreichen Beteiligten weltweit zusammenzuarbeiten.

Erfahren Sie, wie Freyr umfassende regulatorische Kennzeichnungsdienste anbot und den Kunden bei der Standardisierung globaler Kennzeichnungsprozesse unterstützte, um die Effizienz zu steigern.

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