Ein führender in Malaysia ansässiger Entwickler von Dünn-Nitrilhandschuh-Technologien und Hersteller von Premium-Handschuhen wandte sich für Medical-Writing-Dienste an Freyr. Der Kunde plante, seine Handschuhprodukte gemäß der EU MDR CE-zertifizieren zu lassen, und benötigte hierfür die Überarbeitung des klinischen Bewertungsberichts (CER) zur Einhaltung der EU MDR. Darüber hinaus wünschte er sich Unterstützung bei der Erstellung des Berichts über die regelmäßige Sicherheitsaktualisierung (PSUR). Obwohl der Kunde nicht über die erforderlichen Daten zur Aktualisierung des CER und zur Erstellung des PSUR verfügte, stellte Freyr sicher, dass eine detaillierte Überprüfung des CER sowie umfangreiche Recherchen zur Datengewinnung für die Erstellung des PSUR gemäß den Anforderungen der Gesundheitsbehörden durchgeführt wurden.
Erfahren Sie, wie Freyr dem Kunden innerhalb der vorgegebenen Fristen umfassende Medical-Writing-Dienstleistungen bereitgestellt hat. Laden Sie die Fallstudie herunter.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
