Ein führendes Generikaunternehmen wandte sich an Freyr, um Berichte über die periodische Bewertung von Arzneimittelsicherheitsdaten (PADER) zu erstellen. Dem Kunden waren die regulatorischen Anforderungen der FDA in Bezug auf PADER unklar. Gleichzeitig musste er strenge Fristen einhalten, die von der Behörde vorgegeben wurden. Neben dem knappen Zeitrahmen gestaltete sich der Überprüfungsprozess der PADER-Berichte aufgrund zahlreicher Hürden als komplex und zeitaufwendig.
Erfahren Sie, wie Freyr die Herausforderungen durch strategische Planung gemeistert und Dienstleistungen zur Überprüfung von PADER bereitgestellt hat. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
