Der Kunde war ein kleinerer Hersteller aus Indien und verfügte über ein Portfolio innovativer Produkte zur Infektionskontrolle und -prävention. Mit der Vision, in die Märkte der ASEAN-Staaten, des GCC, Nordamerikas, Südamerikas, der EU und Afrikas zu expandieren, benötigte der Kunde die Dienstleistungen von Freyr für die länderübergreifende Produktregistrierung, die Vertretung vor Ort (für bestimmte Märkte) und andere regulatorische Aktivitäten, die für den Markteintritt erforderlich sind. Darüber hinaus wollte der Kunde, dass Freyr die Interaktionen mit der TFDA unterstützt, um die Genehmigung für die Produktlizenz zu erhalten. Angesichts der vielen Zielmärkte und der Tatsache, dass es sich um ein Grenzprodukt handelte, war die Durchführung des Projekts gemäß den geschäftlichen Prioritäten des Kunden und den länderspezifischen Anforderungen eine Herausforderung.
Wie hat Freyr die Herausforderungen gemeistert und End-to-End-Regulierungsdienstleistungen für die Meldung eines Medizinprodukts in Thailand erbracht? Welche Vorteile hatte der Kunde? Lesen Sie diesen bewährten Fall. Herunterladen.
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