Ein in den US ansässiges Medizintechnikunternehmen, das auf die Herstellung von Krankenhausbedarf spezialisiert ist, wollte seine Produkte auf dem indischen Markt einführen. Die Produkte wurden an verschiedenen Standorten hergestellt, wobei jedes Produkt über mehrere Komponenten und unterschiedliche Funktionsprinzipien verfügte. Aufgrund der Pandemie verlängerten sich die Vorschriften für die betroffenen Produkte sowie die Bearbeitungszeiten der CDSCO. Zudem standen für die Produkte regulatorische Fristen an, während das SUGAM-Portal und das CDSCO-Lizenzierungsportal keine Anträge annahmen.
Wie ist es Freyr trotz all dieser Herausforderungen gelungen, End-to-End-Produktregistrierungsdienste für den Kunden mit einer schnellen Durchlaufzeit (TAT) bereitzustellen? Lesen Sie unsere bewährte Fallstudie.
