Der Kunde war ein führender indischer Pharmahersteller, der regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von DMF-Anträgen mit 100%iger Genauigkeit benötigte. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, wie etwa der Pflege von Produktlebenszyklen für zahlreiche Produkte und der Einhaltung strenger Fristen. Freyr erkannte die Notwendigkeit, Versionen sich häufig ändernder Dokumente nachzuverfolgen und diese im eCTD-Format einzureichen. Freyr setzte mehrere Vollzeitmitarbeiter ein, um kontinuierliche Unterstützung zu bieten und die DMF-Anträge bei der CDSCO einzureichen.
Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr verschiedene Herausforderungen gemeistert und regulatorische Unterstützung geleistet hat, damit der Kunde die DMF-Einreichungen termingerecht und mit 100%iger Genauigkeit durchführen konnte.
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