Remote-internes Audit von QMS-Systemen im Hinblick auf die Einhaltung von 21 CFR 820 und ISO 13485:2016

Ein führender US-amerikanischer Hersteller von Medizingeräten wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei QMS-Audits zur Einhaltung von 21 CFR 820 und ISO 13485:2016 zu erhalten. Unter den Bedingungen der aktuellen Pandemie führte Freyr durch eine akribische Planung, den Einsatz zertifizierter Auditoren und einen strategischen, phasenweisen Ansatz ein internes Remote-QMS-Audit gemäß den definierten Vorschriften im Geltungsbereich durch.

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