Ein in Frankreich ansässiger Kunde wandte sich an Freyr mit der Bitte, Berichte zur wissenschaftlichen Validität (Scientific Validity Reports, SVRs) für 11 In-vitro-Diagnostika (IVDs) zu erstellen, um diese bei Benannten Stellen einzureichen. Da der Kunde über ein großes Marktportfolio an IVD-Diagnostikprodukten in der EU verfügte, war er gerade dabei, die Gebrauchsanweisungen (IFUs) der bereits vermarkteten Diagnostikprodukte zu aktualisieren, während der Abschnitt zur wissenschaftlichen Validität im Leistungsbewertungsbericht (Performance Evaluation Report, PER) für die IVDR-Konformität noch aktualisiert werden musste.
Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden dabei unterstützt hat, innerhalb kurzer Zeit von nur einem (1) Monat hochwertige SVRs (insgesamt 11) bei den Benannten Stellen einzureichen.
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