Der in Dubai ansässige Kunde ist ein innovatives Unternehmen für Gesundheits- und Verbraucherprodukte, das sich an Freyr gewandt hat, um eine Gap-Analyse durchzuführen, administrative Dokumente zu überprüfen, Dokumente für die Module 1 bis 5 zu entwerfen, das eCTD-Dossier zu veröffentlichen und zu validieren und das fertiggestellte Dossier dem Kunden auf CDs zur Einreichung bei der SFDA (Saudi Food and Drug Administration) zur Verfügung zu stellen. Die größte Herausforderung bestand darin, dass der Kunde neu im Bereich Einreichungen für das Königreich Saudi-Arabien (KSA) war und die gesamte Aktivität innerhalb kurzer Zeit abgeschlossen werden musste.
Freyr hat alle Ergebnisse erfolgreich erzielt, das eCTD-Dossier erstellt und bei der SFDA eingereicht. Lesen Sie den gesamten Fall hier.
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