Der Kunde ist ein führendes US-amerikanisches Unternehmen für prädiktive Analytik, das proprietäre KI-Algorithmen und optische Technologie für Entscheidungen in der Wundbehandlung entwickelt. Der Kunde benötigte erfahrene Fachleute für Regulatorik und Qualität, um seine Projektzeitpläne einzuhalten und regulatorische Meilensteine in den USA und der EU zu erreichen. Daher wandte sich der Kunde an Freyr, um Unterstützung durch Ressourcen zu erhalten, die sich auf KI-gestützte Vorhersagen für die Wundheilung konzentrieren. Die Ressourcen mussten über Fachwissen in den Bereichen MDV und IVD verfügen sowie End-to-End-Regulierungswissen mit Blick auf die US FDA und die EU einschließlich ihrer Benannten Stellen (Notified Bodies, NBs) aufweisen.
Wie hat Freyr die Ressourcen entsprechend den Anforderungen des Kunden skaliert? Welche Vorteile ergaben sich für den Kunden? Lesen Sie diese bewährte Fallstudie.
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