Ein führender brasilianischer Anbieter von Systemen zur elektrischen Impedanztomographie wandte sich an Freyr, um die erforderliche regulatorische Unterstützung für die Aktualisierung des CER im Hinblick auf die EU-MDR-Compliance zu erhalten. Der Kunde strebte die CE-Zertifizierung gemäß der neuen EU-MDR 2017/745 an, und die benannte Stelle hatte während der Konformitätsbewertung einige Abweichungen festgestellt. Es war eine Herausforderung, diese Abweichungen zu beheben, da sie neu waren, nicht spezifisch für das betroffene Produkt galten und umfangreiche Datenrecherchen erforderlich machten.
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