Chemikalienregistrierung in Malaysia – Übersicht
Reinigungs- und Desinfektionsprodukte werden in verschiedenen Ländern und Regionen unterschiedlich bezeichnet, identifiziert und reguliert, was es für die Branche äußerst schwierig macht, diese Produkte auf verschiedenen Märkten zu platzieren.
In Malaysia werden diese Produkte je nach Angaben/Gebrauchsanweisung und Rohstoffen unterschiedlich eingestuft und fallen unter Umständen unter Arzneimittel/OTC/allgemeine Verbraucherprodukte/Kosmetika und Medizinprodukte. Oberflächen Desinfektionsmittel für nicht poröse Oberflächen werden von der National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) reguliert und müssen registriert werden. Waschmittel und Haushaltsreiniger gelten als allgemeine Verbraucherprodukte und erfordern keine Chemikalienregistrierung/-meldung. Sie müssen jedoch Normen wie MS 2633:2018 (Waschpulver für den Haushalt – Spezifikation) einhalten.
Darüber hinaus unterliegen Chemikalien im Zusammenhang mit Produktformulierung/-mischung weiteren Chemikalienvorschriften in Malaysia, wie den Vorschriften für Arbeitsschutz und Gesundheit (Einstufung, Kennzeichnung und Sicherheitsdatenblätter (SDB) gefährlicher Chemikalien) von 2013 und der MyEHS-Chemikalienmeldung des malaysischen Umweltministeriums. Diese decken alle Substanzen ab, die nicht durch andere Melde- oder Registrierungssysteme in Malaysia erfasst werden, die Kriterien für eine Einstufung gemäß GHS erfüllen und für die noch keine Meldung erfolgt ist.
Darüber hinaus müssen Wirkstoffe von Desinfektionsmitteln in Anhang I dieser NPRA-Leitlinie aufgeführt sein oder von relevanten Behörden wie der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) und der Umweltschutzbehörde (EPA) anerkannt werden.
Freyr hält Schritt mit den strengen und dynamischen Chemikalienvorschriften in Malaysia und kann umfassende wissenschaftliche und chemische Regulierungs-End-to-End-Dienstleistungen in Malaysia anbieten und unterstützen.
Tabelle 1: Chemikalienregulierung in Malaysia – Übersicht
| Kategorien | Biozid / Desinfektionsmittel | Waschmittel/Reinigungsprodukte | Allgemeine Verbraucherprodukte | Chemikalien |
| Verordnung | Registrierung bei der National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA). |
| VERBRAUCHERSCHUTZGESETZ 1999. | Umweltministerium – Liste umweltgefährdender Stoffe (EHS).
Verordnung von 2013 zu Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz (Einstufung, Kennzeichnung und Sicherheitsdatenblatt für gefährliche Chemikalien).
Branchenkodex für die Praxis zur chemischen Klassifizierung und Gefahrenkommunikation 2014. |
| Registrierungsanforderung | Ja (freiwillig). | Nein | Nein | Ja (derzeit freiwillig). |
| Ablauf in Kürze | Online (Die Einreichung erfolgt nur nach Terminvereinbarung). | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend | Online (Das Unternehmen kann Chemikalien online über das MyEHS-System melden). |
| Örtlicher Vertreter | Ja | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend | Ja |
| Wichtigste Datenanforderungen | Anforderungen an Wirksamkeit/Chemie und Toxikologie. | Sicherheitsinformationen zum Produkt, biologische Abbaubarkeit und Phosphatgehalt. | Sicherheitsinformationen zum Produkt. | Erforderliche Informationen (Stoffe auf der EHS-Referenzliste):
Erforderliche Informationen (Stoffe nicht auf der EHS-Referenzliste):
|
| Zeitplan | Ca. 4 bis 6 Monate. | Nicht zutreffend | Nicht zutreffend | 5 Werktage. |
| HS-Code | Mehrere Beispiele: Desinfektionsmittel 3808, 3307 usw. | 3401 und 3402 | Mehrere | Mehrere Beispiele: 3903, 29, 38 usw. |
Die Verordnung über Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz (Klassifizierung, Kennzeichnung und Sicherheitsdatenblätter für gefährliche Chemikalien) aus dem Jahr 2013 (CLASS-Verordnung) hat das GHS in Malaysia offiziell eingeführt, wodurch eine Meldepflicht für gefährliche Chemikalien vorgeschrieben wurde.
Freyrs Fachwissen
- Produktmeldung, Produktklassifizierung und regulatorische Beratung.
- Regulatorische Strategien für Marktzugang und Produkteinführung.
- Klassifizierung gefährlicher Chemikalien.
- Überprüfung und Auslegung der regulatorischen Anwendbarkeit.
- Erstellung technischer Datenblätter (Spezifikationen, MSDS usw.), einschließlich Dossiers für die Registrierung/Meldung chemischer Produkte.
- Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für relevante Einführungen und Verlängerungen.
- Nachhaltigkeits- und Verpackungslösungen.
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Unser Standort in Malaysia
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