Chemikalienregistrierung im VK


Chemikalienregistrierung im VK – Übersicht

Reinigungs- und Desinfektionsprodukte werden in verschiedenen Ländern und Regionen unterschiedlich bezeichnet, identifiziert und reguliert, was es für die Branche äußerst schwierig macht, diese Produkte auf verschiedenen Märkten zu platzieren.

Nach dem Brexit hat das Vereinigte Königreich eigene, vom EU-Recht abweichende Gesetze für Chemikalien und Produkte erlassen, die auf den bisherigen EU-Vorschriften basieren.

Im UK werden Desinfektionsmittel ähnlich wie in Europa als Biozide eingestuft. Nach dem Brexit hat das UK eine eigene Desinfektionsmittelverordnung geschaffen, die als GB BPR bezeichnet wird. Biozide im Rahmen der GB BPR werden wie in Europa als Desinfektionsmittel der Gruppe I mit den unten aufgeführten PT-Typen eingestuft.

Tabelle 1: Klassifizierung von Biozidprodukten im Vereinigten Königreich

PT1PT2PT3PT4PT5
Hygiene im HumanbereichDesinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Mensch oder Tier bestimmt sindHygiene im Veterinärbereich

Lebens- und Futtermittelbereich

 

Trinkwasser

Die Regulierung von Desinfektionsmitteln ist dynamisch und basiert auf dem Genehmigungsstatus der Wirkstoffe im UK, wobei die Anforderungen und Verpflichtungen der chemischen Compliance mit der GB BPR-Verordnung unterliegen, die von der britischen Gesundheits- und Sicherheitsbehörde (Health and Safety Executive – HSE) verwaltet wird.

Darüber hinaus gilt in Großbritannien die Wasch- und Reinigungsmittelverordnung als beibehaltenes EU-Recht, konkret die Verordnung (EG) Nr. 648/2004.

Darüber hinaus unterliegen die Chemikalien in Desinfektions- und Reinigungsmitteln der chemischen Compliance im Rahmen verschiedener Chemikaliengesetze wie in der EU. Dazu gehören beispielsweise das Wirkstoffgenehmigungsprogramm für Desinfektionsmittel (GB-Wirkstoffprüfsprogramm), die UK REACH-Verordnung, GB CLP usw.

Zudem wurde die EU-CLP-Verordnung in der geänderten Fassung in das Recht von GB übernommen. Aufgrund dieser Regelungen wendet Großbritannien das GHS als GB CLP weiterhin unabhängig von der Europäischen Union an. Die HSE fungiert dabei als zuständige GB CLP-Behörde, die die Aufgaben im Zusammenhang mit GB CLP für Stoffe und Gemische auf dem britischen Markt überwacht.

Freyr hält Schritt mit den strengen und sich ständig ändernden globalen chemischen Regulierungsvorgaben für chemische Produkte und kann umfassende wissenschaftliche und chemische End-to-End-Regulierungsdienstleistungen im UK anbieten.

Tabelle 1: Chemikalienvorschriften im Vereinigten Königreich

KategorieBiozid / DesinfektionsmittelWasch- und ReinigungsmittelAllgemeine VerbraucherprodukteChemikalien
     
VerordnungGB BPR (ähnlich wie EU BPR 528/2012).EU-Waschmittelverordnung – ((EG) Nr. 648/2004)Allgemeine Produktsicherheitsverordnung 2005 (GPSR).UK REACH und GB CLP.
RegistrierungsanforderungJaNeinNeinJa
Ablauf in KürzeOnlineNicht zutreffendNicht zutreffendOnline
Örtlicher VertreterJaNicht zutreffendNicht zutreffendJa
Wichtigste Datenanforderungen
  1. Nachweis der Konformität (Wirksamkeitsstudien, Sicherheit
  2. Zusammenfassung usw.).
  3. Produktdetails und Produkteigenschaften.
  4. Vollständige Angaben zum Hersteller / Antragsteller.
  5. Vollständiges Inhaltsstoffblatt.
  6. Sicherheitsdatenblätter (SDB).
  7. Produktkennzeichnungen & Artwork.
  8. Liefererklärung / Artikel-95-Erklärung.
  9. Unternehmensregistrierungsschreiben.
  10. CLP
  11. Weitere F&E-Dokumente.
 
  1. Die Anforderungen variieren je nach Tonnagebereich.
  2. Physikalisch-chemische Daten und Informationen.
  3. Toxikologische Daten und Testinformationen.
  4. Stoffsicherheitsbericht.

Freyrs Fachwissen

  • Produktklassifizierung und regulatorische Beratung.
  • Regulatorische Strategien für Marktzugang und Produkteinführung.
  • Strategien für Produktmeldungen und Produktregistrierungen.
  • Überprüfung und Auslegung der regulatorischen Anwendbarkeit.
  • Erstellung von technischen Datenblättern (Spezifikationen, MSDS usw.), einschließlich der Chemiedeklaration im UK / von Meldedossiers.
  • Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für relevante Markteinführungen und Verlängerungen.
  • Nachhaltigkeits- und Verpackungslösungen.
  • Regulatory Intelligence (RI)-Dienstleistungen.
  • In GB ansässiger Alleinvertreter-Dienst (Only Representative, OR).
  • Biotarifverordnung UK.

Freyr-Vorteile

  • Lokale Präsenz auf dem Markt mit entsprechender Fachkompetenz und Erfahrung.
  • End-to-end regulatorische Beratung.
  • Navigieren Sie mühelos durch die Komplexität der Aufsichtsbehörden.
  • Unterstützung bei länderspezifischen regulatorischen Komplexitäten.
  • Ein strukturierter und kosteneffizienter Ansatz zur Gewährleistung der regulatorischen Compliance in Szenarien mit mehreren Märkten.
  • Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung.
  • Fachkundige Beratung zu regulatorischen Chemikaliendiensten in UK.

Unser Standort im UK

9 Greyfriars Road,
Reading, RG1 1NU, UK