Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen – Übersicht
Am 18. August 2009 erließ die Food and Drug Administration (FDA) der Philippinen ein neues Gesetz zur Stärkung der regulatorischen Kapazität des Bureau of Food and Drugs (BFAD), um die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln und anderen Gesundheitsprodukten sicherzustellen. Der philippinische Markt für Nahrungsergänzungsmittel wird durch eine starke Nachfrage nach Kräuterpräparaten angetrieben und wird vollständig von der FDA der Philippinen reguliert. Gemäß der Verwaltungsverordnung Nr. 37 s. 1979 müssen importierte Lebensmittelprodukte vor ihrem Vertrieb auf dem Inlandsmarkt (Philippinen) beim BFAD registriert werden. Der Importeur ist verpflichtet, die Betriebserlaubnis (License to Operate, LTO) vom Exporteur zu erhalten, und letztere muss vom philippinischen Konsulat im Ursprungsland beglaubigt werden. Gemäß den philippinischen Lebensmittelvorschriften muss ein lokales Unternehmen im Land eine LTO beim BFAD einholen, bevor es die Produktregistrierung beantragt.
Der Markt für Nahrungsergänzungsmittel auf den Philippinen befindet sich noch im Anfangsstadium und wächst aufgrund der wachsenden Mittelschicht und deren Vertrauen in das traditionelle pharmazeutische Medizinsystem. Der Markt für Nahrungsergänzungsmittel auf den Philippinen lässt sich in drei (03) Hauptkategorien unterteilen:
- Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel
- Funktionelle Getränke
- Funktionelle Lebensmittel
Freyr empfiehlt Unternehmen, die auf dem Markt für Nahrungsergänzungsmittel tätig sind, ihren Marktanteil auf den Philippinen auszubauen und ihren Umsatz zu steigern, indem sie sich auf Produktinnovationen bei Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln konzentrieren, neue Geschmacksvarianten für funktionelle Lebensmittel und Getränke auf den Markt bringen und sich für Online-Vertriebskanäle für ihre Produkte entscheiden. Freyr unterstützt Hersteller beim Markteintritt unter Einhaltung der von der FDA der Philippinen festgelegten regulatorischen Richtlinien für die Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen.
Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen
Fachwissen
- Klassifizierung von Lebensmittelprodukten.
- Überprüfung von Rezepturen und Inhaltsstoffen.
- Prüfung von Etiketten und Aussagen.
- Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen.
- Dossiererstellung und -einreichung bei der FDA der Philippinen.
- Gesetzliche Vertretung (Legal Representation - LR).
- Unterstützung bei der Lizenzinhaberschaft.
- Bericht zur Regulatory Intelligence (RI).
- Registrierung neuer Inhaltsstoffe.
- Unterstützung bei der Betriebserlaubnis (License to Operate, LTO).
Vorteile
- End-to-End-Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten für die Philippinen
- Umfassende Unterstützung bei der Registrierung mit LR und LTO
- Ein qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Lebensmittelkategorien wie Nahrungsergänzungsmitteln, diätetischen Ergänzungsmitteln, Neutrazeutika, gesundheitsbezogenen funktionellen Lebensmitteln (HFFs), funktionellen Getränken, Lebensmitteln für eine besondere Ernährung (FSDU) usw.
- Unterstützung bei regionesspezifischen regulatorischen Aktivitäten
- Ein weitreichendes Partnerschaftsnetzwerk rund um den Globus
- Eine starke Beziehung zu verschiedenen Gesundheitsbehörden (Health Authorities, HAs)