Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Hongkong – Übersicht
Das Zentrum für Lebensmittelsicherheit (CFS) von Hongkong, das dem Ministerium für Lebensmittel- und Umwelthygiene (FEHD) von Hongkong untersteht, ist für die Umsetzung gebietsweiter Lebensmittelsicherheitsrichtlinien und die Durchsetzung lebensmittelrechtlicher Vorschriften verantwortlich. In Hongkong müssen Lebensmittel, die zum Verkauf bestimmt sind, für den menschlichen Verzehr geeignet sein, wie dies im rechtlichen Rahmen der Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit von Hongkong in Teil V der Verordnung über das öffentliche Gesundheitswesen und kommunale Dienstleistungen (Cap. 132) und den dazugehörigen Ausführungsbestimmungen definiert ist.
Gesundheitsprodukte unterliegen je nach Inhaltsstoffen vier (4) verschiedenen Verordnungen. Diese sind wie folgt:
- Verordnung über das öffentliche Gesundheitswesen und kommunale Dienstleistungen (PHMSO).
- Apotheken- und Giftverordnung (PPO).
- Chinese Medicine Ordinance (CMO).
- Verordnung über unerwünschte medizinische Werbung (UMAO).
Das Drug Office der Gesundheitsbehörde von Hongkong reguliert Nahrungsergänzungsmittel, die registriert werden sollen, ähnlich wie rezeptfreie (OTC) Arzneimittel, abhängig von den beabsichtigten Indikationen und Inhaltsstoffen der Rezeptur.
Darüber hinaus erfordern Nutraceuticals sowie Diät- und Nahrungsergänzungsmittel je nach den Angaben auf dem Produkt oder der Umverpackung bzw. genauer gesagt je nach Zutatenliste möglicherweise keine Registrierung. Wenn entschieden wird, dass das Produkt registriert werden muss, sollte gemäß den Hongkonger Lebensmittelvorschriften ein robustes Dossier vorliegen. Freyr unterstützt Hersteller beim Prozess der Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Hongkong zusammen mit End-to-End-Regulierungsunterstützung.
Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Hongkong
Fachwissen
- Produktklassifizierung und Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Hongkong.
- Überprüfung von Rezepturen und Inhaltsstoffen.
- Prüfung von Etiketten und Aussagen.
- Zusammenstellung von Dossiers, Lückenanalysen sowie Einreichung und Registrierung.
- Leitfaden für den Lebensmittelimport.
- Beratungsdienste für Produktangaben.
- Regulatorische Strategie für Lebensmittel.
Vorteile
- End-to-end regulatorische Beratung.
- Beratung und Unterstützung bezüglich der Vorschriften für Lebensmittelzusatzstoffe in Hongkong.
- Ein qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Lebensmittelkategorien wie Nahrungsergänzungsmitteln, diätetischen Ergänzungsmitteln, Neutrazeutika, gesundheitsbezogenen funktionellen Lebensmitteln (HFFs), funktionellen Getränken, Lebensmitteln für eine besondere Ernährung (FSDU) usw.
- Unterstützung bei regionesspezifischen regulatorischen Aktivitäten.
- Ein umfangreiches Partnerschaftsnetzwerk weltweit.
- Eine starke Beziehung zu verschiedenen Gesundheitsbehörden (HAs).