Die NMPA hat in Zusammenarbeit mit der Chinesischen Pharmazeutischen Vereinigung (CPA) die 2. Ausgabe der methodischen Richtlinien zum Anhang für pharmakoepidemiologische Forschung herausgegeben. Die Richtlinie beschreibt Standards für pharmakoepidemiologische Studien, einschließlich Datenquellen, Studiendesign, Datenqualität, Ethik und transparenter Veröffentlichung.

Die wichtigsten Aspekte:

  • Definiert Anforderungen an die Integrität von Primär- und Sekundärdaten
  • Beschreibt Prinzipien des Studiendesigns zur Minimierung von Verzerrungen
  • Betont die Qualitätssicherung der Daten und die Einhaltung ethischer Grundsätze
  • Fördert eine transparente Berichterstattung über die Forschungsergebnisse

Dieses Update stärkt Chinas Rahmenwerk für die Bewertung realer Evidenz und der Sicherheit nach dem Inverkehrbringen.

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Quelle
https://www.cpa.org.cn/cpadmn/attached/file/20251103/1762157266570526.pdf
https://www.cpa.org.cn/?do=info&cid=76925
https://www.cpa.org.cn/?do=infolist&classid=214
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