Beraten lassen
Der Leitfaden definiert eine Prävalenzschwelle von höchstens 5 Personen pro 10.000 Einwohner und beschreibt die Struktur der Module 1 bis 5, einschließlich der Anforderungen an Pharmakovigilanz, Stabilität, Kennzeichnung und Herstellungszertifizierung.
Diese Initiative zielt darauf ab, den regulatorischen Rahmen Mexikos an internationale Best Practices anzupassen und den Zugang zu Behandlungen für seltene Krankheiten zu erleichtern.
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