Beraten lassen
Die jordanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (JFDA) hat ein Rundschreiben herausgegeben, das die verbindlichen Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Marketing-Surveillance) für kontrollierte Arzneimittel in Übereinstimmung mit den Arzneimittelprüfungsverordnungen Nr. (40) aus dem Jahr 2024 bekräftigt. Das Rundschreiben schreibt vor, dass Unternehmen alle erforderlichen Analysedokumente innerhalb eines Monats nach Erhalt der Anfrage beim Arzneimittelkontrolllabor einreichen müssen. Die Nichteinhaltung führt zur sofortigen Aussetzung des Chargenvertriebs, bis die Labortests abgeschlossen und die Ergebnisse genehmigt sind. Diese Anweisung unterstreicht das Engagement der JFDA, sicherzustellen, dass nur sichere, wirksame und vollständig konforme Produkte auf den Markt gelangen. Um einen reibungslosen Vertrieb zu gewährleisten, müssen Unternehmen die folgenden Verpflichtungen einhalten:
- Fristgerechte Einreichung der Analyseanforderungen für kontrollierte Produkte
- Obligatorische Chargenprüfung und Freigabe vor dem Vertrieb
- Strengste Einhaltung der technischen und regulatorischen Standards der JFDA
Diese Maßnahme stärkt Jordaniens Rahmenwerk für die Marktüberwachung und unterstreicht die entscheidende Rolle der zeitnahen Einhaltung von Vorschriften zum Schutz der öffentlichen Gesundheit.
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