Das Dokument beschreibt die Abschaffung der Prüfpflicht für selbstverwaltete Mitteilungen, die bei COFEPRIS eingereicht werden. Es skizziert die fortgesetzte regulatorische Aufsicht, nennt Ausnahmen und hebt den Schritt in Richtung digitaler Transformation hervor.

Dieses Dokument umfasst die folgenden Informationen:

  • Abschaffung der Expressprüfung und -genehmigung für die meisten bei COFEPRIS eingereichten Mitteilungen
  • Klarstellung, dass Mitteilungen nun als selbstverwaltete Verfahren gelten
  • Gleiche rechtliche Gültigkeit für physische und elektronische Einreichungen durch entsprechende Empfangsbestätigungen
  • Fortbestehende Verantwortung für regulierte Unternehmen, alle relevanten Gesundheitsvorschriften einzuhalten
  • Laufende Überprüfungs-, Überwachungs- und Hygienekontrollmaßnahmen durch COFEPRIS nach der Einreichung
  • Mögliche Sanktionen und Sicherheitsmaßnahmen bei Feststellung von Unregelmäßigkeiten oder Inkonsistenzen in den eingereichten Informationen
  • Ausnahmen für bestimmte Import- und Exportmitteilungen, die weiterhin einer Überprüfung bedürfen, bis technische Anpassungen umgesetzt sind
  • Zusammenarbeit mit der Agentur für digitale Transformation und Telekommunikation zur Förderung guter Regulierungspraktiken und zum Bürokratieabbau, ohne die öffentliche Gesundheit zu gefährden

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Quelle
https://www.gob.mx/cofepris/es/articulos/cofepris-elimina-dictaminacion-de-avis…
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