Beraten lassen
Das Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) in Südkorea hat Leitlinien für schnelle regulatorische Unterstützung eingeführt, um die stabile Versorgung mit Arzneimitteln und wichtigen Gütern zu gewährleisten, die von globalen Lieferkettenstörungen betroffen sind. Diese Maßnahmen umfassen beschleunigte Genehmigungsverfahren für Verpackungsänderungen bei Pharmazeutika und Medizinprodukten, wodurch die Bearbeitungszeiten für die Regulierung um über 70 % erheblich verkürzt werden, während die Konformität und Produktqualität erhalten bleiben.
Zusätzlich bieten die Leitlinien vorübergehende Flexibilität durch die Verwendung alternativer Verpackungsmaterialien mit aufkleberbasierten Kennzeichnungsvorschriften für Lebensmittel und Kosmetika. Diese Genehmigung ist ab dem 5. April 2026 für sechs Monate gültig, vorausgesetzt, alle Kennzeichnungsvorschriften werden erfüllt und die Aufkleber bleiben sicher befestigt.
Insgesamt spiegelt die Initiative den proaktiven Ansatz des MFDS wider, regulatorische Flexibilität umzusetzen, Störungen zu minimieren und die stabile Versorgung mit kritischen Produkten zu gewährleisten, während Sicherheits- und Konformitätsstandards eingehalten werden.