Das autonome Gebiet Ningxia Hui in China hat 19 Reforminitiativen auf den Weg gebracht, um die Überwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu vertiefen und die qualitativ hochwertige Entwicklung der Pharmaindustrie zu fördern. Die Reformen konzentrieren sich auf die Verbesserung der pharmazeutischen Qualität, die Unterstützung von Forschung und Entwicklung, die Optimierung von Prüfverfahren, die Innovation von Überwachungsmethoden und die Weiterentwicklung der Vorschriften.

Die wichtigsten Highlights umfassen:

  • Umfassende Reformmaßnahmen: 19 spezifische Initiativen zur Förderung pharmazeutischer Innovationen sowie zur Verbesserung von Compliance und Sicherheit sowohl in der traditionellen als auch in der modernen Medizin.
  • Umsetzungsverantwortung: Die Arzneimittelbehörde von Ningxia (Food and Drug Administration) wird die Durchführung dieser Reformen beaufsichtigen, um Forschung und Entwicklung anzuregen und die Forschungskapazitäten für Arzneimittel und Medizinprodukte zu stärken.
  • Schwerpunkte: Optimierung von Prüfverfahren, innovative Überwachung, Unterstützung von Forschung und Entwicklung sowie Verbesserung regulatorischer Rahmenbedingungen zur Gewährleistung höherer Qualitäts- und Sicherheitsstandards.

Freyr unterstützt Pharmaunternehmen dabei, sich in diesen Reformen zu orientieren, die RA-Strategien an Chinas Initiativen anzupassen und die Compliance für einen erfolgreichen Markteintritt in China sicherzustellen.

Jetzt beraten lassen

Mandat HA auswählen
NMPA
Mandatsfunktion auswählen
Länderspezifische Zulassungsangelegenheiten