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Das vietnamesische Gesundheitsministerium (MoH) hat über die Abteilung für traditionelle Medizin und Pharmamanagement das offizielle Schreiben Nr. 1841/YDCT-QLD herausgegeben. Darin wird eine Liste geringfügiger Änderungen nach der Zulassung bei der Registrierung traditioneller Arzneimittel bekannt gegeben, die gemäß Klausur 3, Artikel 23 des Rundschreibens Nr. 29/2025/TT-BYT (vom 1. Juli 2025) nur eine Meldung erfordern.
Die wichtigsten Aspekte:
- Definiert geringfügige Änderungen, die keine vollständige Genehmigung erfordern, jedoch offiziell gemeldet werden müssen.
- Zielt darauf ab, die Prozesse nach der Zulassung zu vereinfachen und die Effizienz der Einhaltung von Vorschriften zu verbessern.
- Verpflichtet Antragsteller sicherzustellen, dass die eingereichten Informationen korrekt und authentisch sind.
- Gilt für Organisationen, die an der Herstellung und Registrierung traditioneller Arzneimittel beteiligt sind.
- Die Benachrichtigung ist auf der offiziellen Website des Gesundheitsministeriums zur Einsichtnahme und Umsetzung verfügbar.
Dieses Update stärkt die regulatorische Überwachung und verringert gleichzeitig den administrativen Aufwand im vietnamesischen Sektor für traditionelle Medizin.
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