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Ausgewählte Referenzen
Systemverantwortlicher
Multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Großbritannien
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
Großbritannien
Vielen Dank an das gesamte Freyr-Team für ein fantastisches Jahr 2019! Die OTC DOCS TD-Anwender-Community fühlt sich trotz der technischen Herausforderungen und Systembeschränkungen besser unterstützt. Vielen Dank, dass Sie ihre Arbeitsweise vertreten und uns dabei geholfen haben, ein benutzerfreundlicheres und effektiveres System für die Zukunft zu entwerfen.
Leiter Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs
US-basiertes Herstellungsunternehmen für Nahrungsergänzungsmittel
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Dieses Projekt (eCTD-DMF-Konvertierung) stand unter einem sehr engen Zeitplan und erforderte dedizierte Ressourcen. Freyr stellte die erforderlichen Ressourcen zur Verfügung, um unsere unmittelbaren Anforderungen an regulatorische Einreichungen zu erfüllen. Freyr war immer im Zeitplan bzw. hat die im Projektplan genannten Termine übertroffen. Alle Änderungen wurden innerhalb von 24 Stunden bearbeitet, und Benachrichtigungen über Änderungen wurden umgehend bereitgestellt. Dieses Projekt ist noch nicht abgeschlossen, war aber bis zu diesem Punkt sehr erfolgreich.
Systemverantwortlicher
Multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Großbritannien
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
Großbritannien
Vielen Dank an Freyr für all Ihre Hilfe beim informellen Testen, das konstruktive Feedback und das positive Engagement.
Regulatorischer Berater
Führendes Pharmaherstellungsunternehmen aus den US
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Bitte richten Sie dem Team Lob für die hervorragende Arbeit aus, die sie bei der Reaktivierung der IND geleistet haben. Insbesondere das von Freyr verfasste Modul 3 von hoher Qualität. Es war sehr umfassend, es waren nur sehr wenige Überarbeitungen erforderlich, und wir hatten keine Fragen von Health Canada oder der FDA. Keine CMC-Fragen; das war eine Premiere für mich. Sie waren sehr reaktionsschnell bei meinen vielen Anfragen, was sicher frustrierend sein kann, aber sie waren immer hilfreich und haben hervorragende Arbeit geleistet.
Vielen Dank, dass Sie immer erreichbar sind und schnell und umfassend auf alle meine Anfragen reagieren.
Was für ein tolles Team Sie haben, Freyr.
RA-Manager
Führendes Unternehmen für die Herstellung von Chemikalien in Pharmaqualität aus den US
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Mir fallen ehrlich gesagt keine Verbesserungsvorschläge für Freyr ein. Wie ich bereits sagte, ist die Zusammenarbeit mit Freyr großartig, mehr noch als mit jedem anderen Berater, mit dem ich zu tun hatte. Freyr war unglaublich reaktionsschnell und hilfsbereit und hat jeden Zeitplan wie ursprünglich angegeben eingehalten. Ich war sehr beeindruckt von der Professionalität und Freundlichkeit des Teams. Ich meine es ernst, wenn ich sage, dass ich hoffe, bei weiteren Projekten mit Freyr zusammenzuarbeiten. Ich werde mich bald mit Details zu zukünftigen Projekten an das Team wenden.
Vielen Dank an alle bei Freyr für Ihren hervorragenden Einsatz – das wird aufrichtig geschätzt!
Vizepräsident F&E
Führendes OTC-Produkte-Unternehmen mit Sitz in Kanada
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
Kanada
Vielen Dank für das Zusenden der Rechnung. Die Aktivitäten und Beträge decken sich im Großen und Ganzen mit unseren Erwartungen. Die bereitgestellte Ressource leistet hervorragende Arbeit bei der Verwaltung unserer Projekte und hält uns über den Status auf dem Laufenden. Wir sind sehr zufrieden mit ihrer Sorgfalt, ihrer Professionalität und ihrem hohen Serviceniveau. Für die Nachverfolgung dieser Art von stundenbasierten Aktivitäten in unseren internen Aufzeichnungen wäre es hilfreich, wenn Sie eine Zusammenfassung der Stunden nach Monat oder nach Land bereitstellen könnten, sofern dies möglich ist.
Regulatory Affairs (Formulierungs-F&E)
CRO-Unternehmen mit Sitz in den US, das sich auf Materialwissenschaften und Ingenieurwesen für die Arzneimittelentwicklung spezialisiert hat
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Vielen Dank für Ihre großartige Unterstützung in letzter Minute. Wir wissen Ihr bemerkenswertes Engagement und Ihre Anstrengungen sehr zu schätzen.
SVP - R&D (Finished Dosage Form)
CRO-Unternehmen mit Sitz in den US, das sich auf Materialwissenschaften und Ingenieurwesen für die Arzneimittelentwicklung spezialisiert hat
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Ein großes Lob an Sie alle für die brillante Teamarbeit!!! Allein können wir so wenig tun; zusammen können wir so viel tun. Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei neuen Projekten in der Zukunft.
CEO
CRO-Unternehmen mit Sitz in den US, das sich auf Materialwissenschaften und Ingenieurwesen für die Arzneimittelentwicklung spezialisiert hat
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Vielen Dank für Ihren Einsatz, insbesondere in letzter Minute.
Assistant Manager | Global Regulatory Affairs
Globales Biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Südkorea
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
Südkorea
Die Zusammenarbeit mit Freyr beim CTD-Schreibprojekt war äußerst hilfreich und partnerschaftlich. Vielen Dank für Ihre großartige Unterstützung und Ihren Einsatz. Freyr Solutions versteht die ‚asiatische Kultur‘ sehr gut; manchmal bitten wir darum, Projekte in sehr engen Zeitrahmen abzuschließen, aber Freyr nimmt solche dringenden Anfragen an und schließt sie termingerecht ab.



