Kontakt aufnehmen
Ausgewählte Referenzen
Leiter/in der Qualitätssicherung
Arzneimittel
Medical Writing
Indien
Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die dringende Unterstützung, die Sie uns bereitgestellt haben. Wir wissen den extra Einsatz, den das Freyr-Team bei der pünktlichen Bereitstellung der Berichte gezeigt hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche geschäftliche Zusammenarbeit mit Freyr.
Arie Henkin
VP – Qualität und Regulierung, führendes SaMD-Unternehmen mit Sitz in Australien
Medizinprodukte
Registrierung und Unterstützung durch den Bevollmächtigten
Global
Freyr ist ein unverzichtbarer Partner, wenn es darum geht, unser Geschäft mit Software als Medizinprodukt (SaMD) schnell weltweit zu skalieren. Als Startup ist der Aufbau von Fachwissen über weltweite Vorschriften mit sehr hohen Kosten verbunden. Freyrs wettbewerbsfähige Preise und maßgeschneiderte Dienstleistungen ermöglichten es uns, dieses Fachwissen zu einem Bruchteil der Kosten für Vollzeitkräfte zu erhalten. Die Reaktionsfähigkeit des Teams und die Anpassungsfähigkeit an Projektprioritäten haben unseren Fortschritt stark gefördert. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das fachkundige Beratung und Unterstützung im Bereich der Medizinprodukte-Regulierung sucht.
Ed Venkat
Global CMC Technical Lead
Arzneimittel
Publikation und Einreichung
Großbritannien
Wir möchten Freyrs schnelle Durchlaufzeit für die Durchsetzung einer dringenden Einreichung loben, die von der FDA gefordert wurde. Ihre Effizienz, Sorgfalt, Exzellenz, Dringlichkeit und Priorität zeugen von tiefem Verständnis und Flexibilität.
Machen Sie weiter so, denn wir müssen im nächsten Jahr viele Meilensteine erreichen.
Darren Mansell
Regulatory Affairs Manager, mit Sitz in UK, globales Design- und Herstellungsunternehmen für Medizinprodukte
Medizinprodukte
Dienstleistungen für Schweizer Bevollmächtigte
Japan und die Schweiz
Die Arbeit mit Freyr bereitet mir echte Freude, und ich betrachte das Unternehmen als äußerst wertvolle Bereicherung und Erweiterung meines eigenen Teams. Sie sind zuverlässig und arbeiten präzise, zudem sind ihre Preise wettbewerbsfähig. Darüber hinaus werde ich bei zukünftigen Projekten nicht zögern, wieder mit Freyr zusammenzuarbeiten.
Lynne McGrath
Regulatory Consultant
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Bitte richten Sie dem Team aus, welche hervorragende Arbeit sie bei der Reaktivierung der IND geleistet haben. Insbesondere das von Freyr verfasste Modul 3 von hoher Qualität. Es war sehr umfassend, es waren nur sehr wenige Überarbeitungen erforderlich und wir hatten keine Fragen von Health Canada oder der FDA. Keine CMC-Fragen: Das war eine Premiere für mich. Sie sind sehr auf meine vielen Anfragen eingegangen, was sicher manchmal frustrierend sein kann, aber sie waren stets hilfsbereit und haben exzellente Arbeit abgeliefert.
Vielen Dank, dass Sie immer erreichbar sind und schnell und umfassend auf alle meine Anfragen reagieren.
Was für ein tolles Team Sie haben, Freyr.
Robert Menadue
Regulatory and Quality Assurance Manager, mit Sitz in Australien, Unternehmen für Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten
Medizinprodukte
Registrierungs- und Bevollmächtigtendienste
Malaysia und Indonesien
Freyr bietet einen zuverlässigen Service mit Fachwissen in vielen Ländern. Ich kann mich darauf verlassen, dass Freyr die notwendigen Informationen liefert, um eine fundierte Entscheidung zu treffen, bevor ein formaler Dienstleistungsvertrag abgeschlossen wird. Sobald ein Projekt läuft, agiert das Team von Freyr professionell, setzt die Arbeit mit hervorragender Kommunikation über den Fortschritt um.
Michael Bellero
Sr. Director, Head of Regulatory Operations
Arzneimittel
Publikation und Einreichung
Großbritannien
Sie haben sicherlich schon gehört, dass wir unsere allererste Zulassung von der FDA für unsere Markensparte erhalten haben. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für uns sowie für mein Team hier im Bereich Reg Ops. Ich wäre nachlässig, wenn ich nicht erwähnen würde, dass wir dies ohne die Hilfe Ihres engagierten Teams nicht geschafft hätten. Von der ursprünglichen Einreichung bis zu den Antworten im darauffolgenden Jahr hat alles dazu beigetragen, dass wir die endgültige Zulassung erhalten haben.
Vielen Dank an das Freyr-Team für die hervorragende Arbeit!
Sergey Burlov
Qualitätsmanager, innovatives SaMD-Unternehmen mit Sitz in Russland
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Dienstleistungen
Brasilien
Wir sind beeindruckt von Freyrs Unterstützung bei der Bereitstellung schneller und detaillierter Lösungen für unsere Fragen. Freyrs ständige Unterstützung bei der Anpassung an sich ständig ändernde regulatorische Bedingungen und die zeitnahe Beantwortung aller zusätzlichen Fragen haben uns tief beeindruckt.
Partner
Führender Kosmetikhersteller mit Sitz in den US
Kosmetik
End-to-End-Meldungsdienste
Indonesien, Philippinen, Thailand
Wir arbeiten sehr gerne mit Ihnen zusammen und sind von Ihrem Team absolut begeistert. Daher planen wir, in Zukunft unsere eigenen Markenprodukte (oder andere White-Label-Produkte) gemeinsam mit Ihnen in Indonesien einzuführen.
Pascale LE BAUD
Regulatory Affairs Associate – RA Department, führendes Unternehmen für die Herstellung synthetischer Implantate mit Sitz in Frankreich
Medizinprodukte
UKRP-Unterstützung
Großbritannien
FREYR hat uns bei der Zulassung mehrerer Produkte auf dem britischen Markt begleitet. Sie haben immer schnell geantwortet, waren aufmerksam gegenüber unseren Bedürfnissen und eine großartige Quelle für regulatorische Informationen und Unterstützung. Der Preis ist im Vergleich zu anderen ähnlichen Dienstleistern angemessen. Wir schätzen besonders die personalisierten vierteljährlichen und jährlichen Statusberichte von Freyr. Wenn wir FREYR beauftragen, wissen wir, dass sie ihr Bestes tun werden, um unsere Bedürfnisse zu erfüllen, und dass Kundenzufriedenheit für sie Priorität hat.



