Kontakt aufnehmen
Ausgewählte Referenzen
Systemverantwortlicher
Multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Großbritannien
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
Großbritannien
Vielen Dank an Freyr für all Ihre Hilfe beim informellen Testen, das konstruktive Feedback und das positive Engagement.
Systemverantwortlicher
Multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Großbritannien
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
Großbritannien
Vielen Dank an das gesamte Freyr-Team für ein fantastisches Jahr 2019! Die OTC DOCS TD-Anwender-Community fühlt sich trotz der technischen Herausforderungen und Systembeschränkungen besser unterstützt. Vielen Dank, dass Sie ihre Arbeitsweise vertreten und uns dabei geholfen haben, ein benutzerfreundlicheres und effektiveres System für die Zukunft zu entwerfen.
Senior RA-Manager
US-basiertes, multinationales Biopharmaunternehmen
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Da inzwischen einige Personen bei verschiedenen Projekten mit Freyr zusammengearbeitet haben, möchte ich mein Feedback zu unserer jüngsten Erfahrung mit dem Freyr-Team teilen. Die Zusammenarbeit war sehr positiv – die Teammitglieder sind unkompliziert im Umgang, schnell und lernbereit. Einige der Projekte, an denen sie für uns gearbeitet haben, waren sehr komplex und umfassten große Dokumente. Diese wurden von ihnen sehr methodisch und schrittweise bearbeitet. Die Zusammenarbeit hat unseren LRRs definitiv Zeit verschafft, und wir freuen uns auf eine Fortführung in der Zukunft.
Director – Global Regulatory Affairs – Operations
Globales Generika-Unternehmen mit Sitz in Indien
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
Indien
Vielen Dank für die zeitnahe Unterstützung am Wochenende, die es uns ermöglicht hat, nach dem Hinweis des GRA Leads schnell einen erneuten Antrag einzureichen. Dies zeigt einmal mehr Freyrs Engagement für die Meilensteine unseres Unternehmens – stets im Sinne des Patienten.
RA-Manager
Führendes Generikaunternehmen mit Sitz in den US
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Vielen Dank für Ihre großartige Unterstützung bei der Einreichung. Es ist mir eine Freude, mit Ihnen zusammenzuarbeiten. Ohne Ihre harte Arbeit und Ihren Einsatz hätten wir die Aufgabe wahrscheinlich nicht rechtzeitig abschließen können.
Viel Erfolg bei Ihren zukünftigen Projekten und vielen Dank für Ihren Einsatz!
Leiter Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs
US-basiertes Herstellungsunternehmen für Nahrungsergänzungsmittel
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Dieses Projekt (eCTD-DMF-Konvertierung) stand unter einem sehr engen Zeitplan und erforderte dedizierte Ressourcen. Freyr stellte die erforderlichen Ressourcen zur Verfügung, um unsere unmittelbaren Anforderungen an regulatorische Einreichungen zu erfüllen. Freyr war immer im Zeitplan bzw. hat die im Projektplan genannten Termine übertroffen. Alle Änderungen wurden innerhalb von 24 Stunden bearbeitet, und Benachrichtigungen über Änderungen wurden umgehend bereitgestellt. Dieses Projekt ist noch nicht abgeschlossen, war aber bis zu diesem Punkt sehr erfolgreich.
General Manager – Global Clinical Development
Globales Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Indien
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
Indien
Alles in allem war die Zusammenarbeit mit dem Team von Freyr eine großartige Erfahrung, und wir waren mit dem Feedback des Teams sehr zufrieden.
Director Regulatory Affairs
Führendes US-basiertes Unternehmen für die Entwicklung von Präzisionsmedizin
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Wir haben einen guten Eindruck von Freyr gewonnen und teilen Partnern gerne und mit gutem Gefühl mit, dass wir für unsere regulatorischen Anforderungen mit Freyr zusammenarbeiten. Das Projekt verlief sehr reibungslos und in einem angemessenen Tempo. Das Team war kompetent, freundlich und zuvorkommend. Schnelle Reaktionszeiten werden sehr geschätzt. Weiter so.
Director Regulatory Affairs
Führendes US-basiertes Unternehmen für die Entwicklung von Präzisionsmedizin
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
US
Ich bin mit der Glaubwürdigkeit, die Freyr in unseren Gesprächen vermittelt hat, sehr zufrieden. Ich habe gute und ehrliche Ratschläge erhalten. Wir hatten zuvor mit einer Beratungsagentur zusammengearbeitet, die auf Richtlinienstrategie spezialisiert war, und Freyr ging auf diese Bedürfnisse ein und bereitete die Einreichung unseres Antrags bei der FDA vor. Das war mir sehr wichtig, und ich werde Freyrs Dienste auch in Zukunft nutzen. Schnelligkeit, Reaktionsfähigkeit, Eingehen auf meine Bedürfnisse, Produktqualität und Preis sind bei der Arbeit mit Freyr durchweg sehr gut.
Wir hatten während des Prozesses einen Teamwechsel, der reibungslos verlief. Der Service wurde ordnungsgemäß und fristgerecht erbracht. Wir sind dem reaktionsschnellen Team von Freyr sehr dankbar, da wir dadurch unsere speziellen Anforderungen gut bewältigen konnten. In unserer Zusammenarbeit habe ich wertvolle Vorschläge und Ratschläge erhalten, und das Team von Freyr konnte sich flexibel auf meine Bedürfnisse einstellen. Da wir stets unter Zeitdruck arbeiten, war dies von großer Bedeutung. Ich hatte das Gefühl, dass wir sehr schnell auf Veränderungen reagieren konnten. Wann immer ich eine Frage hatte oder Unterstützung benötigte, erhielt ich schnelle Reaktionen und gute Antworten auf meine Anfragen. Schnelle Reaktionen und die Fähigkeit, bei Bedarf die Richtung zu ändern, waren hervorragend. Ich empfand die Unterstützung als sehr gut und sie entsprach voll und ganz den Erwartungen. Darüber hinaus empfand ich den Preis angesichts des Arbeitsaufwands als angemessen.
Globaler CMC Technical Lead
Führendes pharmazeutisches Innovationsunternehmen mit Sitz in China
Arzneimittel
Zulassungsangelegenheiten
Großbritannien
Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass der BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir sprechen dem Freyr-Team unseren aufrichtigen Dank aus, das in den vergangenen Monaten fleißig, unermüdlich und sehr eng mit unseren Teams zusammengearbeitet hat, um diese enorme Leistung termingerecht zu vollbringen. Das Team von Freyr ging über das übliche Maß hinaus, um diese BLA-Einreichung Wirklichkeit werden zu lassen. Wir schätzen die Flexibilität von Freyr und die Bereitschaft, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um ehrgeizige Ziele zu erreichen, sehr.
Wir freuen uns auf Ihre anhaltende Unterstützung und die Fortführung unserer Zusammenarbeit und



