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Clinical Evaluation Report (CER) – Schritt-für-Schritt-Ansatz für die Compliance

Das Webinar wurde erfolgreich beendet am

11. Dezember 2018. 

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Wir freuen uns über Ihr Interesse am Webinar von Freyr – „Klinischer Bewertungsbericht (CER) – Entschlüsselung des schrittweisen Ansatzes für die Einhaltung von Vorschriften“. Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Sitzung am 11. Dezember 2018 erfolgreich abgeschlossen wurde.

Da Sie jedoch großes Interesse an der Erstellung von CER gemäß der aktualisierten MEDDEV 2.7/1 Rev 4 gezeigt haben, gehen wir davon aus, dass Sie sich die Sitzung ansehen möchten. Daher stellen wir Ihnen gerne eine KOSTENLOSE Kopie der Webinar-Aufzeichnung zur Verfügung.

Kurz gesagt haben wir während der Sitzung die Entschlüsselung des schrittweisen Ansatzes für einen konformen klinischen Bewertungsbericht besprochen, einschließlich:

  • CER – Resonanz in der Branche in den letzten 2 Jahren
  • Klinische Daten, Auswertung und Evidenz – Überblick
  • PMS-Daten – Wichtiger Input für den CER
  • Klinische Bewertung – Wichtiger Bestandteil für klinische Evidenz
  • Wichtigste Highlights von MEDDEV 2.7/1 REV 4
  • Klinischer Bewertungsbericht – Wichtige Merkmale
  • Schwerpunkte für einen „konformen CER“
  • Schrittweiser Ansatz für die Erstellung von CER
  • Wichtige Einflussfaktoren für CER-Projekte
  • 4. Quartal – Konsolidierung der Anforderungen
  • Beschleuniger/Enabler in CER-Projekten
  • Nächste Schritte